СП.АРМ и HIMSS: роль компании в сертификации клиник

Перед медицинскими организациями, IT-директорами, которые занимаются цифровизацией бизнес-процессов своих учреждений, рано или поздно встает два вопроса. Как понять, что движение идет в правильном направлении? Как оценить уже сделанное? Ответом на них может стать аттестация на соответствие различным стандартам и требованиям.

Сегодня существуют разные варианты сертификации клиник. Наиболее распространенные следующие:  

• JCI (Joint Commission International) – международная сертификация в области здравоохранения, которая считается «золотым стандартом» качества в сфере оказания медицинских услуг. Стандарты качества и безопасности, разработанные международными экспертами специально для медицинских организаций, едины ко всем процессам в медучреждении и признаны Международным обществом по качеству в здравоохранении (ISQua) и Всемирной организацией здравоохранения. На практике отследить, что стандарт соблюдают и после отъезда комиссии JCI, сложно, если контроль не автоматизирован.
• ISO 9000 – серия универсальных международных стандартов менеджмента качества, которые не учитывают специфику медицинских учреждений.
• HIMSS – единственная организация в мире, которая оценивает качество информатизации медицинской среды и эффективность медицинских информационных систем (МИС). Больницы, в которых плановая и неотложная помощь оказывается в условиях стационара и амбулаторной клиники, проходят сертификацию по модели EMRAM. Она сосредоточена на технологии электронных медицинских записей и указывает, как и какие бизнес-процессы должны быть замкнуты в единый цифровой контур, регламенты этих процессов, требования к конфиденциальности и безопасности информации.

Международный опыт и российские реалии

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А. М. Никифорова МЧС России в свое время выбрал именно прохождение сертификации HIMSS. И с этого момента началась история взаимодействия СП.АРМ и экспертов ассоциации.

Для начала компания вместе с ВЦЭРМ прошла в 2017 году весь путь подготовки к сертификации, в том числе совершенствования технологических цепочек. Специалисты клиники и разработчика перестроили ряд процессов В МИС qMS в соответствии с требованиями EMRAM. 

Отдельная фундаментальная проблема, крайне важная и сложная, касалась замкнутого цикла использования медикаментов. Во-первых, цена ошибки очень велика, во-вторых, на уровне IT этот цикл хорошо проработан в Европе, но практически никак не был реализован в России. Далеко не сразу стало понятно, как реализовать такие функции в МИС. Например, чтобы соответствовать седьмому уровню, нужна гарантия не только того, что пациенту будет выдано правильное лекарство, но и что он примет его в установленное врачом время в верной дозировке, и правильным способом.

Еще более важной задачей для клиники стало внесение изменений в традиционный порядок оказания помощи. Требовалось внедрять новые практики, не нанося ущерба текущей деятельности, то есть осуществлять перемены, не совершая революций.

Всего же в ходе сертификации потребовалось доработать ряд функциональных процессов. Потенциал для развития системы, который был заложен еще при проектировании, облегчил процесс доработок. Помогло плотное взаимодействие с заказчиком, в ходе которого удалось составить исчерпывающее техническое задание.

Также было необходимо разработать и внедрить протоколы и расчетные шкалы для работы медсестер – осмотра пациентов, оценки риска падения, пролежней и т. д. Требовались и алгоритмы, с какой частотой какую шкалу заполнять, какой результат может быть и что дальше нужно делать.

Пришлось серьезно пересмотреть и структуру ведения медицинских записей. Одна из претензий HIMSS к организации ведения медицинских записей касалась наличия в медкартах обширных текстов, изложенных в свободной форме. Специалисты сформировали большое количество отдельных полей, сделав записи более структурированными. В таком виде они становятся удобочитаемыми для искусственного интеллекта, что позволяет использовать его в механизмах поддержки принятия решений

Кроме внедрения полноценной СППВР с использованием машинного обучения и искусственного интеллекта, были использованы наработки сторонних организаций по межлекарственному взаимодействию и корректности назначения медикаментов для конкретного пациента. Такие базы знаний обеспечивают поддержку принятия врачебных решений.

Благодаря совместной и слаженной работе, ВЦЭРМ успешно завершил аттестацию и получил сертификат HIMSS EMRAM stage 6 в 2017 году, нацелившись на самый высокий 7 уровень в будущем. Его больница успешно получила через четыре года.

Партнерство и общая идеология

В 2018 году компания СП.АРМ прошла обучение HIMSS по программе Digital Health Transformation Partner, получила статус партнера, неограниченный доступ к базе знаний ассоциации, право консультировать и сопровождать медицинские организации в ходе аудита HIMSS. Также специалисты СП.АРМ первые получают информацию об изменениях правил и моделей сертификации и могут обращаться за разъяснениями к экспертам в случае необходимости.

СП.АРМ выполняет полный цикл сопровождения медучреждений для получения сертификата HIMSS EMRAM stage 6 и stage 7. Это первичный аудит, помощь в организации информационных процессов, выход на этап сертификации, координация взаимодействия с независимой комиссией HIMSS и поддержка в процессе сертификации.

На первом этапе – заполнения онлайн-анкеты – специалисты компании готовят разъяснения по вопросам, помогают заполнить анкету, проверяют результат и помогают расшифровать отчет.

На этапе подготовки к валидации консультанты СП.АРМ также принимают активное участие. Рассказывают, как будет проходить проверка, какие процессы будут изучать международные эксперты, помогают выстраивать их. Также проводятся тестовые валидации (или gap-анализ) с дальнейшим разбором и исправлением ошибок. Это самый длительный период, который обычно занимает не менее полугода.

Третий этап – непосредственно сертификация HIMSS. В момент ее проведения специалисты компании выступают в роли координаторов процесса. К слову, тестовая и итоговая аттестации проходят по одному сценарию, что помогает сотрудникам клиники заранее подготовиться к части вопросов.

Сертификат HIMSS EMRAM действует три года. После этого валидацию нужно пройти заново – подтвердить текущий уровень или получить следующий.

Любая больница, которой нужна сертификация HIMSS, может с нами связаться и начать работу по подготовке к аудиту. Вдохновившись примером получения ВЦЭРМ в 2021 году сертификата HIMSS EMRAM stage 7 российские клиники стали массово интересоваться темой сертификации. И уже в этом году наш клиент и партнер – РКБ Татарстана смог пройти аттестацию HIMSS и получить сертификат HIMSS EMRAM stage 6. Подробнее об этом кейсе мы рассказывали тут.

Сейчас компания ведет проекты по подготовке к аудиту еще с несколькими клиниками, и мы надеемся, что их истории окажутся не менее успешными и впечатляющими.