С 1 сентября 2026 года вступил в силу новый приказ Минздрава России № 209н, регулирующий ведение медицинской документации в электронном виде. Он заменил действовавший ранее приказ № 947н и уточнил правила формирования, подписания, регистрации, хранения и передачи электронных медицинских документов. Что изменилось для клиник и как к этому подготовиться – разобрали вместе с руководителем отдела группы СЭМД, системным аналитиком СП.АРМ Александрой Уткиной.
Чем новый приказ отличается от предыдущего
Приказ Минздрава России № 209н принят 25 марта 2026 года, зарегистрирован в Минюсте России 22 апреля 2026 года и вступил в силу 1 сентября 2026 года. Одновременно приказ № 947н утратил силу. Новый порядок действует до 1 сентября 2032 года.
Устаревший приказ впервые зафиксировал правила ведения медицинской документации в электронном виде. Новый же документ представляет собой более формализованную версию уже существующей модели: он уточняет и дополняет прежние правила, не меняя саму логику работы.
Ключевое изменение состоит в том, что электронный документ перестает быть простой копией бумажного и становится юридически значимым объектом с управляемым жизненным циклом. У такого документа есть:
Отдельного внимания заслуживает порядок внесения исправлений. Если в электронный документ необходимо внести правку, отредактировать старую запись нельзя: формируется новая версия, которая подписывается и регистрируется в РЭМД как новая. Это принципиально меняет модель ответственности.
Устаревший приказ впервые зафиксировал правила ведения медицинской документации в электронном виде. Новый же документ представляет собой более формализованную версию уже существующей модели: он уточняет и дополняет прежние правила, не меняя саму логику работы.
Ключевое изменение состоит в том, что электронный документ перестает быть простой копией бумажного и становится юридически значимым объектом с управляемым жизненным циклом. У такого документа есть:
- автор;
- усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП);
- время формирования;
- регистрация в РЭМД;
- версия;
- история изменений;
- метаданные;
- срок хранения;
- резервная копия;
- журнал операций;
- механизм предоставления копии пациенту.
Отдельного внимания заслуживает порядок внесения исправлений. Если в электронный документ необходимо внести правку, отредактировать старую запись нельзя: формируется новая версия, которая подписывается и регистрируется в РЭМД как новая. Это принципиально меняет модель ответственности.
- Александра УткинаРуководитель отдела группы СЭМД, системный аналитик СП.АРММомент подписания становится юридически значимой точкой фиксации содержания документа, и подход к нему должен быть осознанным. У врача появляется особая ответственность,
так как любые правки после подписания — это отдельный процесс с созданием новой версии
и фиксированием всех изменений
Требование об усиленной квалифицированной электронной подписи присутствовало и в приказе № 947н. В новом документе уточнено, что контейнер подписи должен быть в формате CMS. При этом клиникам, работающим на МИС qMS, ничего менять не требуется: система формирует подпись в нужном формате. Организациям, которые только разворачивают систему, потребуется настроить сертификаты и контейнеры подписи.
В части оцифровки бумажных документов требования, напротив, несколько ослаблены: если ранее необходимо было фиксировать реквизиты сканируемого документа, то теперь это не требуется.
Отдельный процесс, требующий внимания, – выдача бумажных копий электронных документов по запросу пациента. Бумажная копия должна полностью соответствовать электронной: исправления, внесенные ручкой на бумаге, недопустимы — сначала должен быть исправлен электронный документ, и только затем выдана новая копия. Стоимость одной копии включает не только расходные материалы, но и поиск документа, обработку запроса, печать, контроль, подпись, выдачу и учет. Для крупной клиники
это отдельный административный процесс, который целесообразно регламентировать внутренним документом.
В части оцифровки бумажных документов требования, напротив, несколько ослаблены: если ранее необходимо было фиксировать реквизиты сканируемого документа, то теперь это не требуется.
Отдельный процесс, требующий внимания, – выдача бумажных копий электронных документов по запросу пациента. Бумажная копия должна полностью соответствовать электронной: исправления, внесенные ручкой на бумаге, недопустимы — сначала должен быть исправлен электронный документ, и только затем выдана новая копия. Стоимость одной копии включает не только расходные материалы, но и поиск документа, обработку запроса, печать, контроль, подпись, выдачу и учет. Для крупной клиники
это отдельный административный процесс, который целесообразно регламентировать внутренним документом.
Напомним, что приказ Минздрава России № 209н – не единственный регулятор работы с электронным документооборотом. Действующими стандартами также являются:
- постановление Правительства РФ № 140 о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения,
- постановление № 447 о правилах взаимодействия информационных систем,
- методические рекомендации Минздрава по поэтапному переходу на электронный документооборот.
Возможности МИС qMS: от реализации СЭМД до контроля регистрации
В МИС qMS реализовано 95% всех видов медицинских документов. К концу 2026 года планируется довести этот показатель до 100%. За последние пять лет количество реализованных СЭМД выросло с 39 в 2022 году до 216 в 2026-м. Цель системы – минимизировать затраты врача на формирование документа и увеличить количество успешно регистрируемых СЭМД в РЭМД.
Путь электронного документа в МИС qMS включает четыре этапа:
Чтобы выявить максимальное количество ошибок до отправки в РЭМД, в МИС qMS реализованы три этапа проверки: Форматно-логический контроль (проверка наличия обязательных данных), XSD (проверка обязательных атрибутов, их связей и типов данных) и Schematron (проверка соответствия документа бизнес-процессу и логических связей). Второй и третий этапы используют файлы ЕГИСЗ и идентичны проверкам, которые документ проходит на стороне РЭМД.
На стороне РЭМД документ проходит шесть этапов валидации: кросс-валидация общих сведений о документе и пациенте, валидация справочников по данным ФНСИ, сверка с данными ФРМО и ФРМР, валидация по шаблону и дополнительный ФЛК для отдельных видов документов. Качество исходных данных в МИС напрямую влияет на успешность регистрации.
Для работы с каждым этапом в qMS предусмотрены рекомендации и инструменты анализа. На этапе формирования целесообразно настроить автоматическое создание СЭМД без участия врача и обеспечить полноту данных при создании пациента. На этапе подписания — обеспечить врачей сертификатами электронной подписи и настроить автоматическое подписание сертификатом медицинской организации. На этапе отправки и регистрации – настроить автоматическую отправку и переотправку при типовых ошибках, не связанных со структурой документа. Для анализа используются встроенные инструменты: аудит qMS по событиям ошибок электронного документооборота, закладка ЭМД и профильные аналитические запросы.
В системе уже реализованы массовое формирование одного вида СЭМД, массовая отправка документов
и массовое снятие подписей. В планах: формирование всех документов по пациенту или случаю лечения, массовое переформирование СЭМД, переработка внешнего вида закладки ЭМД, интеграция с сервисом «Заказ справок онлайн» и создание отдельного окна для работы с заказами.
Путь электронного документа в МИС qMS включает четыре этапа:
- формирование и подписание врачом,
- внутренняя проверка и отправка из МИС,
- валидация и регистрация в РЭМД,
- получение документа пациентом через ЕПГУ (Госуслуги).
Чтобы выявить максимальное количество ошибок до отправки в РЭМД, в МИС qMS реализованы три этапа проверки: Форматно-логический контроль (проверка наличия обязательных данных), XSD (проверка обязательных атрибутов, их связей и типов данных) и Schematron (проверка соответствия документа бизнес-процессу и логических связей). Второй и третий этапы используют файлы ЕГИСЗ и идентичны проверкам, которые документ проходит на стороне РЭМД.
На стороне РЭМД документ проходит шесть этапов валидации: кросс-валидация общих сведений о документе и пациенте, валидация справочников по данным ФНСИ, сверка с данными ФРМО и ФРМР, валидация по шаблону и дополнительный ФЛК для отдельных видов документов. Качество исходных данных в МИС напрямую влияет на успешность регистрации.
Для работы с каждым этапом в qMS предусмотрены рекомендации и инструменты анализа. На этапе формирования целесообразно настроить автоматическое создание СЭМД без участия врача и обеспечить полноту данных при создании пациента. На этапе подписания — обеспечить врачей сертификатами электронной подписи и настроить автоматическое подписание сертификатом медицинской организации. На этапе отправки и регистрации – настроить автоматическую отправку и переотправку при типовых ошибках, не связанных со структурой документа. Для анализа используются встроенные инструменты: аудит qMS по событиям ошибок электронного документооборота, закладка ЭМД и профильные аналитические запросы.
В системе уже реализованы массовое формирование одного вида СЭМД, массовая отправка документов
и массовое снятие подписей. В планах: формирование всех документов по пациенту или случаю лечения, массовое переформирование СЭМД, переработка внешнего вида закладки ЭМД, интеграция с сервисом «Заказ справок онлайн» и создание отдельного окна для работы с заказами.
Из презентации Александры Уткиной на X Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Практика разработки
и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации» (г. Красноярск, 2026)
и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации» (г. Красноярск, 2026)
С чем сталкиваются клиники и с чего начать переход
Основные сложности, с которыми сталкиваются руководители медицинских организаций при переходе на ЭДО: сопротивление и непонимание со стороны персонала, необходимость расширения штата ИТ-специалистов, увеличение мощностей серверов и объемов хранения, обеспечение всех врачей сертификатами электронной подписи, а также перевод на электронную работу тех кабинетов, где ранее не было компьютеров. Чтобы справиться с данными трудностями, необходимо производить переход на электронный документооборот поэтапно, заблаговременно планируя все основные процессы. Подробнее об этапах перехода, а также о подробной структуре ЭДО читайте в нашей статье.
Компания СП.АРМ помогает медицинскому учреждению перейти на электронный документооборот и сопровождает процесс на всех этапах, включая обучение персонала. Так, для предметных администраторов разработан новый курс СДО «Настройки и работа с функциональностью СЭМД в МИС qMS», охватывающий все возможности функционала, инструменты контроля и аналитики. Также доступны дополнительные материалы, к которым при необходимости могут обратиться сотрудники клиники.
Вступивший в силу Приказ № 209н завершает формирование модели электронного документооборота в здравоохранении и приближает переход на ЭДО из режима рекомендаций в разряд обязательных требований. При этом электронный документ становится полноценным юридически значимым объектом с управляемым жизненным циклом, а ответственность за его содержание и своевременное внесение изменений ложится на медицинскую организацию. Для клиник это означает необходимость пересмотра внутренних процессов, обучения персонала и обеспечения технической готовности. МИС qMS полностью соответствует новым требованиям и предоставляет инструменты для выстраивания процессов оцифровки, подписания, отправки и регистрации документов, а также для анализа ошибок на каждом этапе.
Компания СП.АРМ помогает медицинскому учреждению перейти на электронный документооборот и сопровождает процесс на всех этапах, включая обучение персонала. Так, для предметных администраторов разработан новый курс СДО «Настройки и работа с функциональностью СЭМД в МИС qMS», охватывающий все возможности функционала, инструменты контроля и аналитики. Также доступны дополнительные материалы, к которым при необходимости могут обратиться сотрудники клиники.
Вступивший в силу Приказ № 209н завершает формирование модели электронного документооборота в здравоохранении и приближает переход на ЭДО из режима рекомендаций в разряд обязательных требований. При этом электронный документ становится полноценным юридически значимым объектом с управляемым жизненным циклом, а ответственность за его содержание и своевременное внесение изменений ложится на медицинскую организацию. Для клиник это означает необходимость пересмотра внутренних процессов, обучения персонала и обеспечения технической готовности. МИС qMS полностью соответствует новым требованиям и предоставляет инструменты для выстраивания процессов оцифровки, подписания, отправки и регистрации документов, а также для анализа ошибок на каждом этапе.
- Александра УткинаРуководитель отдела группы СЭМД, системный аналитик СП.АРМПереход на ЭДО для клиники – часть системной работы по повышению качества и безопасности медицинской помощи. А последовательная подготовка позволит сделать переход менее болезненным и поможет быстрее оценить практические преимущества электронного документооборота.
Текст подготовлен при поддержке эксперта: Александра Уткина
Руководитель отдела группы СЭМД, системный аналитик СП.АРМ
05 октября / 2026
Обновлено: 06 октября / 2026
Автор: Мария Михайлова
