К маркировке готовы: Честный ЗНАК в МИС qMS

С 1 июля 2020 года лекарства в России должны маркироваться специальным кодом – DataMatrix. Код позволяет отследить движение лекарственного препарата на фармрынке с помощью специальной системы мониторинга «Честный знак». Задача системы – уменьшить количество поддельных лекарств и привлечь распространителей контрафакта к ответственности.

Сейчас в обороте 15% маркированных препаратов. Ввод и вывод из оборота (выбытие) регистрируются в личном кабинете «Честного знака» и отдельно – в учетной системе медицинской организации (МО). Пока маркированных лекарств немного, эта схема работает. Но когда объем маркировки достигнет 100% – через год или два – такая двойная работа займет все время сотрудников аптечного склада.

Мы предвидели подобный сценарий и встроили «Честный знак» в интерфейс медицинской информационной системы qMS.

Коротко о маркировке

Каждая упаковка лекарственных средств имеет свою маркировку. Закон выделяет три вида упаковки – третичная, вторичная и первичная.

Первичная упаковка хранит сам препарат. Это блистер, флакон, туба и другие виды упаковок. Вторичная – потребительская, в ней препарат отпускают покупателю. Чаще всего код маркировки наносится на вторичную упаковку. Исключение составляют лекарства, для которых она не предусмотрена. Например, таблетки активированного угля в мягком бумажном блистере. Третичная упаковка служит для хранения и перевозки лекарственного препарата. Такую упаковку еще называют транспортной.

Средство идентификации – это код маркировки в виде двумерного матричного штрихкода стандарта DataMatrix, который наносится на первичную или вторичную упаковку лекарственного средства. Он состоит из четырех групп данных:

• GTIN — глобальный идентификационный номер торговой единицы. Он уникален для каждого маркируемого товара и помогает распознать его в любой стране мира. Используется при описании лекарства в системе мониторинга «Честный знак».
• Индивидуальный серийный номер торговой единицы. Вместе с GTIN образует SGTIN — уникальный код идентификации вторичной или первичной упаковки лекарственного препарата.
• Ключ проверки
• Код проверки – криптографически зашифрованный код идентификации SGTIN. Шифровка защищает код от подделки и массового копирования, а ключ проверки подтверждает, что код выдан оператором системы мониторинга  –  Центром развития перспективных технологий.

Производитель наносит код на упаковку в виде DataMatrix. GTIN и индивидуальный серийный номер торговой единицы дублируются читаемым печатным текстом.

Третичная (транспортная) упаковка маркируется линейным штриховым кодом SSCC. Этот код генерирует участник оборота, который формирует сборный груз. Требования к SSCC прописаны в международном стандарте идентификации GS1.

Коротко о «Честном знаке»

Цель «Честного знака»  –  проследить каждый этап движения лекарственных препаратов по рынку и не допустить в оборот контрафакт. Для этого в системе фиксируется передача лекарств от одного участника оборота к другому. Есть две схемы – прямой и обратный порядок акцептования.

При прямом порядке сведения об отгрузке в «Честный знак» вносит отправитель, а получатель подтверждает приемку. При обратном – получатель заявляет приемку лекарств, а отправитель подтверждает.

Для работы в системе «Честный знак» необходимо зарегистрироваться и получить доступ в личный кабинет. При регистрации участнику рынка присваивают идентификатор – уникальный код организации для каждого адреса места осуществления деятельности, который содержит его ИНН. Медицинские организации и аптеки, которые отпускают лекарства по льготе, дополнительно получают регистратор выбытия. Это техническое устройство передает в систему мониторинга сведения о выводе лекарственных средств из оборота и проверяет код маркировки. При розничной продаже лекарств регистратор выбытия не требуется.

Как это работает в МИС qMS

Мы интегрируем «Честный знак» с МИС qMS по API, поэтому для работы с площадкой вы пользуетесь только интерфейсом qMS (компонент «Маркировка») и сканером штрих-кодов.

Для синхронизации данных между qMS и «Честным знаком» в начале работы нужно выполнить настройку трех разделов:

• Ввести медикамент в базу товаров медицинской организации по GTIN — вручную или считать код маркировки с помощью сканера штрихкодов. Требуется для идентификации товара в «Честном знаке».
• Внести поставщиков в базу организации и настроить схему работы  –  прямой или обратный акцепт. При прямом акцепте qMS сверяет уникальный идентификатор с данными базы и выводит название поставщика в одноименном поле после загрузки документов из «Честного знака». Если поставщика в базе нет, система его создает.

При обратном акцепте данные поставщика берутся из базы для формирования приходной накладной.

• Указать реестровый номер контракта на поставку лекарственных средств из единой информационной системы в сфере закупок, если медицинская организация работает с поставщиком по такому контракту.

После этого можно переходить к «Маркировке». Сюда вынесены процессы, о которых МО отчитывается перед «Честным знаком» – приемка, вывод лекарств из оборота, возврат поставщику.

При схеме прямого акцепта из системы «Честный знак» в МИС qMS загружаются документы от поставщика. В каждом документе перечислены вид упаковки, коды идентификации упаковок, торговое наименование, серия и срок годности лекарства. При сканировании кода маркировки система сверяет значения SGTIN и SSCC на упаковке и в документе. Если все хорошо, в «Честный знак» отправляется подтверждение приемки товара, если нет – отказ.

При обратном акцепте сначала оформляется приходная накладная от поставщика, потом сканируются и добавляются в накладную коды маркировки. На основе накладной qMS формирует исходящий документ для «Честного знака», который подтверждает приемку лекарств со стороны МО. Поставщик получает уведомление в личном кабинете системы мониторинга и акцептует отгрузку. Акцепт загружается в qMS, на накладной ставятся соответствующие отметки. После этого МО может выдавать лекарства.

Принятые лекарства добавляются в приходную накладную и на виртуальный аптечный склад МО в qMS.

Компонент «Аптека. Медицинский склад» учитывает упаковки лекарств и с DataMatrix-кодом и без него. Выдача на отделения идет единым потоком – если выдается маркированный препарат, МИС qMS напомнит, что нужно считать код. Дополнительно маркированные лекарства имеют сигнальную отметку в системе, которую видно в общем списке.

Вывод лекарств из оборота также происходит внутри qMS. Система отправляет информацию на регистратор выбытия и получает подтверждение выбытия из «Честного знака».

Сам себе «Честный знак»: как (и зачем) вести учет лекарств в отделении и сестринском посту

На конференции ИТМ-2020 привели интересную статистику: затраты на медикаменты и расходные материалы стоят на втором месте в списке повседневных расходов ЛПУ. При этом дальше аптечного склада учет обычно не ведется – выдали на отделение равно списали. Но если собирать статистику для закупки по таким данным, она будет далека от реальности. Ведь на самом деле расход происходит в тот момент, когда врач выписывает таблетки, а пациент их ест.

Получается, для объективной картины нужно знать:

• сколько пришло на склад
• сколько ушло на отделение
• сколько ушло на сестринский пост
•  сколько ушло в таблетницу каждого пациента
•  сколько осталось на складе

и все это – по наименованиям лекарств.

Кажется сложным, но на деле при таком подходе МО продолжает процедуру шрих-кодирования лекарств, используя уже свои собственные марки – линейные коды, которые легко сгенерировать в МИС qMS и напечатать на специальном принтере.

В итоге:

• Медсестры фасуют медикаменты в атоматизированном режиме
• Врачи выписывают препараты с учетом данных склада
• Пациенты получают лекарства строго по назначению врача
• Руководство МО видит расход лекарств в режиме реального времени, знает, какие таблетки расходуются быстрее всего, а какие назначают реже, и оптимизирует закупку лекарственных средств.

Такую модель сквозного учета мы разработали для компонента «Аптека. Медицинский склад» qMS. С помощью него в интерфейсе одной системы можно контролировать каждый этап оборота лекарственных средств в медучреждении, а еще:

•  отслеживать сроки и условия договоров поставки
• работать с подрядчиками по электронному документообороту
• мониторить сроки годности препаратов и реестры забракованных серий
• выписывать электронные назначения пациентам с учетом того, что есть на складе
• оперативно подбирать аналог лекарству по Международному непатентованному наименованию и форме выпуска, использовать СППВР
• собирать аналитику по пользовательским и стандартным параметрам

и много других полезных вещей.

О работе модели сквозного учета у клиента СП.АРМ  –  ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова» МЧС России  –  можно прочитать в нашей статье.

Остались вопросы по работе МИС qMS? Напишите нам.