Медицинским учреждениям напомнили про обязательные лицензионные требования

Росздравнадзор разработал проект руководства по соблюдению обязательных требований при ведении медицинской деятельности. Документ направлен на рассмотрение рабочим группам по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере здравоохранения, фармацевтики и медицинских изделий при правительственной комиссии.

Проект обобщает обязательные требования к работе медорганизаций. Они касаются:

  • норм по обращению лекарственных препаратов и медицинский изделий, их лицензирования и обеспечения технического обслуживания;
  • штатного оснащения клиник;
  • условий проведения испытаний при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов;
  • документации.

Клиники должны размещать в ЕГИСЗ данные о себе и медработниках, контролировать наличие аккредитации у специалиста или сертификата по специальности, необходимых для оказания услуг.

Отдельно отмечается, что наиболее часто у медорганизаций встречается целый ряд нарушений обязательных требований:

  • нет трудовых договоров с работниками;
  • у работников нет необходимого образования и аккредитации;
  • структура и штатное расписание не соответствуют общим установленным для ЛПУ требованиям.

Помимо этого, медорганизации нарушают нормы по обращению с медицинскими изделиями, проведению их клинических испытаний.

В Росздравнадзоре готовы оказать методическую помощь клиникам, которые могут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований и устранять недостатки.


Ознакомиться с текстом проекта можно на сайте Новосибирской областной ассоциации врачей. 

08 ноября / 2022

Наши контакты
Санкт-Петербург, Гаккелевская улица 21А,
"Балтийский деловой центр"


    Отправляя данную форму, Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и правилами нашего сайта
    Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.