Что изменится в медицинском законодательстве в 2021 году

Новый календарный год – время, когда вступают в силу изменения законодательных норм. Собрали семь важных документов, которые начнут действовать c этого года.

Санитарные правила СП 2.1.3678 – 20

«Санитарно-​эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44)

Это – новый документ, который пришел на смену СанПиН 2010 года 2.1.3.2630 – 10.

Что изменилось: сократились нормативные площади медицинских помещений (кабинетов и палат). Врачебный кабинет теперь может не иметь окон. Для медицинских организаций, особенно частных, это очень важно, так как площади могут использоваться более рационально без ущерба для качества медицинской помощи.

Вступил в силу: 1 января 2021 года.

Действует: до 1 января 2027 года.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2020 г. № 972н

«Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»

Что изменилось: приказ утверждает новый порядок выдачи справок и заключений медорганизациями, когда для этого отсутствуют специальные правила. Под действие приказа попадают такие документы, как Медицинская справка бумажная, Заключение бумажное, Медицинская справка цифровая, Медицинское заключение электронное. В приказе описано, какая информация включается в документ в обязательном порядке.

Вступил в силу: 1 января 2021 года.

Действует: до 1 января 2027 года.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н

«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»

Что изменилось: в приказе подробно описан порядок оказания медицинской помощи по беременности и родам. Указаны сроки и количество необходимых исследований, описана помощь при осложненных родах и помощь при прерывании беременности.
В МИС qMS пересмотрены и дополнены протоколы осмотров, исследований и печатные формы к ним. Они соответствуют новому приказу.

Вступил в силу: 1 января 2021 года.

Действует: до 1 января 2027 года.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. № 947н

«Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»

Что изменилось: теперь каждая медицинская организация, соблюдая требования приказа, может перейти на электронный документооборот и отказаться от бумажных карт. Эта новость обрадует пользователей МИС, которым приходилось обязательно дублировать медицинские документы в печатном виде.

Кроме того, бумажные медкарты хранятся 25 лет, что приводит к очень большому объему архивов. Теперь если МО переходит на цифру, печатная карта оформляется только по заявлению пациента, его законного представителя или госорганов.

Электронные медицинские документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью. Современные системы, в том числе МИС qMS, позволяют это делать.

Приказом предусмотрена визуализация электронного медицинского документа. Его образ должен содержать:

  • наименование медицинской организации и ее адрес в пределах места нахождения
  • персональные данные гражданина, являющегося получателем медицинской услуги, включая фамилию, имя, отчество (при наличии), пол, дату рождения, место жительства
  • текст электронного медицинского документа
  • дату составления электронного медицинского документа
  • наименование должности лица (лиц), ответственного (ответственных) за формирование электронного медицинского документа
  • сведения об электронной подписи, которой был подписан электронный медицинский документ (отметка об электронной подписи)

Важно – приказ не обязывает все медицинские организации переходить на электронный документооборот.

Вступил в силу: 1 февраля 2021 года.

Действует: 6 лет.

Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. № 519-​ФЗ

«О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных» (152-​ФЗ)

Что изменилось: введено понятие «персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения» (п.1.1, ст.3). Определен порядок обработки персональных данных, которые субъект данных разрешил распространять (ст.10.1.). Теперь каждый человек сам принимает решение, какая информация о нем может использоваться публично, а какая нет. Такое согласие оформляется отдельно от согласия на обработку персональных данных.

В соответствии с п.1 ст.10.1. 152-​ФЗ: «…оператор обязан обеспечить субъекту персональных данных возможность определить перечень персональных данных по каждой категории персональных данных, указанной в согласии на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения».

В терминах закона медицинская организация является оператором персональных данных своего пациента (п.2 ст.3 152-ФЗ).

Вступил в силу: 1 марта 2021 года

Важно – с 1 июля 2021 года согласие на распространение персональных данных может быть оформлено с использованием информационной системы уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных (Роскомнадзора). До этой даты – предоставляется лично оператору персональных данных.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г. №29н

«Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»

Что изменилось: в приложении к Порядку обновлен перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медосмотры при поступлении на работу и периодические медосмотры. Изменились не столько необходимые обследования и осмотры, сколько их кодировка. Поэтому работодателям и медицинским организациям, использующим МИС, потребуется переработать справочники, на основании которых формируются направления на обследования.

Вступает в силу: 1 апреля 2021 года.

Действует: до 1 апреля 2027 года.

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30 сентября 2020 г. № 687н

Об утверждении критериев определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»

Что изменилось: устанавливаются постоянные критерии определения степени утраты трудоспособности из-​за несчастных случаев на производстве и профзаболеваний. Они заменят временные критерии 2001 года. Степень нарушения функций организма будут устанавливать в процентах с использованием количественной системы оценки, установленной для МСЭ. Таким образом, при определении степени утраты трудоспособности и групп инвалидности будет применяться единый подход.
Вступает в силу: 1 июля 2021 года.

30 марта / 2021

Наши контакты
Санкт-Петербург, Гаккелевская улица 21А,
"Балтийский деловой центр"

Отправляя данную форму, Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и правилами нашего сайта
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.