ВИМИС, ЭМК петербуржца и подключение частных клиник к ЕГИСЗ: новости #ИТМ2021

14-15 октября в Москве прошел ежегодный конгресс «Информационные технологии в медицине». Мы посетили заседания по ВИМИС, ЭМК, включению частных МО в контур ЕГИСЗ, и делимся новостями.

Новое в нормативном регулировании

Минздрав признает – методическая и нормативная база здравоохранения должна опережать время, но пока, к сожалению, догоняет. И разработчики, и пользователи информационных систем заинтересованы в прозрачных, понятных и одинаковых для всех участников рынка правилах игры, которые позволят планировать свою деятельность горизонте нескольких лет, а не месяцев. Что для этого нужно:

• собирать первичные данные – сформировать потоки, наладить инфраструктуру, задать единые правила и форму передачи информации
• упаковывать данные в онлайн-дашборды, общие для федеральных и региональных органов управления здравоохранением, чтобы все смотрели одну и ту же аналитику
• научиться использовать эту информацию для принятия управленческих решений и, если нужно, перестраивать процессы здравоохранения в интересах региона, МО и конечного пользователя – пациента

Это – путь к таргетированному персонифицированному здравоохранению: привести всех к общему знаменателю, сформировать базовые мастер-данные на федеральном уровне по МО, медицинским работникам, и, ключевое – по всем гражданам и пациентам, чтобы создать их цифровой профиль.

Но цифровой профиль складывается из совокупности данных по ведомствам, а не фрагментам, иначе польза данных будет минимальна. Поэтому одна из задач – объединить всех участников здравоохранения в цифровой контур, чтобы на федеральном и региональном уровнях базировались на единых данных и источниках. Для этого сейчас формируют общий домен сферы здравоохранения, который включит в себя Минздрав, ФОМС, Росздравнадзор и ФМБА.

Вторая задача – изменения федерального законодательства. Некоторые вступят в силу уже в следующем году. В них закрепили несколько важных сущностей:

1. Создание на базе ЕГИСЗ федеральных реестров медицинских документов о рождении и смерти, а также передача в ЕГР ЗАГС медицинских документов о рождении и смерти из указанных реестров. Они заработают с 1 марта 2022 года и станут основой для формирования качественной достоверной статистики, которая может быть использована для таргетированной корректировки тех систем здравоохранения, которые сейчас существуют в отдельных регионах.
2. Возможность хранения в ЕГИСЗ медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с его согласия или размещенные им, в том числе посредством ЕПГУ (дропбоксмедицинских документов). По сути, это создание персонифицированного защищенного хранилища данных пациентов в ЕГИСЗ, которое позволит с согласия человека формировать набор его медицинских документов и обеспечит взаимодействие с другими МО.
3. Возможность ведения в составе ЕГИСЗ федеральных регистров лиц с отдельными заболеваниями или регистров иных категорий лиц в случаях, установленных Правительством Российской Федерации. К ним можно отнести ВИМИС по разным нозологиям и состояниям. Ожидаем, что использование этих информационных систем закрепят на законодательном уровне.

Изменения внесены в федеральные законы № 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Конечно, для перехода к цифровой трансформации нужна команда, которая выстроит коммуникацию со всеми участниками отрасли: разработчиками ИС, региональными ИТ-подразделениями, МИАЦами, ИТ-подразделениями МО и органами управления здравоохранением. Такая команда уже формируется внутри ЦНИИОИЗ, а возглавит ее заместитель директора по цифровой трансформации института Роман Лыков.

«Пилот» цифровой трансформации

Примером цифровой таргетированной модели здравоохранения могут стать ВИМИС, в частности, ВИМИС Онкология – первый пилот сквозной информационной системы Минздрава. Ключевые итоги проекта:

• оцифрованы порядки оказания медицинской помощи (ОМП) по приказу Минздрава №915н
• оцифрованы 34 клинические рекомендации, из них 16 – по детской онкологии
• созданы регистры пациентов с ЗНО и предраковымизаболеваниями
• разработаны и доработаны 57 справочников и классификаторов, а в ближайшее время появится справочник по хирургическим рекомендациям, который, по словам Минздрава, очень ждут в профессиональном сообществе

Ведомство признает: оцифровка клинических рекомендаций и порядков ОМП – постановка бумажных процессов на «цифровые» рельсы, но в будущем стремится к такой целевой модели, когда и порядки и стандарты сразу будут формироваться цифровом виде и составлять антологию знаний, которая интегрируется в виде наборов требований в медицинские информационные системы и становится, по сути, системой поддержки принятия врачебных решений  на рабочем месте каждого врача. Фактически, ВИМИС рассматривают как клиническую часть системы ЕГИСЗ. Оцифрованные рекомендации и порядки ОМП по онкологии уже можно использовать в МИС.

На вопрос, станет ли ВИМИС еще одной системой, в которую нужно будет дополнительно вбивать данные, Минздрав отвечает – нет, информация уходит автоматически из ЭМК в виде структурированных документов, СЭМД, на основании определенных триггерных точек. В рамках пилота по онкологии разработано 19  СЭМД, включая типовые документы, которые можно использовать для оказания медицинской помощи по другим нозологиям.

Скачать презентации спикеров по ВИМИС Онкология можно здесь и здесь.

Концепция частично структурированной ЭМК

Нозологические регистры и ВИМИС выбирают из ЭМК порядка 100-200 показателей, рассчитывая получить максимум информации по каждому случаю лечения. Это очень трудозатратный процесс. С другой стороны, минимальная выборка, например, данные медицинской статистики, у руководителей здравоохранения оставляют сомнения в качестве и достоверности, так как детализация информации очень низкая.

Как метод разумного компромисса МИАЦ Петербурга представил концепцию частично структурированной электронной медицинской карты. При этом подходе Главный внештатный специалист с учетом ВИМИС выделяет ключевые показатели для каждого заболевания, которыми действительно будут пользоваться при оценке качества лечения пациента. Далее совместно с информационно-аналитическим центром формируется регламент сбора данных и рассылается в МО. В рамках развития ЕЦК МИАЦ добился, чтобы все МИС региона могли настраивать показатели в шаблонах документов и выгружать их в региональную ИС, откуда, настроив нужный регистр, легко доставать статистику и строить аналитические модели. Из 19 кодов МКБ, представленных на секции, суммарное количество регистров составило 38 шт. Схожие цифры, по словам спикера, получились у коллег из Московской области.

Сейчас в Петербурге согласованы параметры по 12 регистрам, а часть уже запущена в работу – онкология, ХСН, ОНМК, Covid-пневмония, беременность. Первые результаты такие:

• по онкорегистру специалисты отслеживают персонифицированную маршрутизацию пациентов
• по регистру ХСН начато первое в стране исследование распространенности заболевания на региональном уровне. Его выполняют наши партнеры – НМИЦ им. В.А. Алмазова
• организованы мониторинги пациентов с повышенным риском ХСН и эпидситуации по Covid

МИАЦ отмечают – по тем заболеваниям, которые пересекаются с ВИМИС, показателей существенно больше, чем в минимальной выборке по другим нозологиям, и предлагают объединить усилия региональных и федеральных ведомств, чтобы выработать минимальный состав показателей, запускать в оборот, смотреть что действительно используется, и корректировать выборку.

Частная медицина в ЕГИСЗ

1 сентября вступило в силу новое постановление Правительства РФ о лицензировании медицинской деятельности. Теперь все МО, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, должны подключиться к ЕГИСЗ, обеспечить использование МИС и базово формировать свои мастер-данные в реестре медорганизаций и медработников. Как реализовать подключение на практике, рассказал Владимир Соловьев, генеральный директор «ЭлНетМед», эксперт компании «Нетрика Медицина». Презентацию доклада можно скачать здесь.

Первый способ – подключиться к ЕГИСЗ МЗ РФ напрямую, но это непросто и затратно: нужно аттестовать собственные системы защиты данных по требованиям ФСТЭК, обеспечить требуемый уровень безопасности передачи данных, предоставить аттестаты в Минздрав, получить одобрение подключения, реализовать подключение, а также выполнить ряд других условий. Этот способ работает для крупных федеральных сетей, но небольшим клиникам осилить процедуру будет очень сложно. На Пленарном заседании ИТМ2021 Минздрав пообещал отладить и упростить этот порядок.

Второй способ – зайти через региональный фрагмент ЕГИСЗ МЗ РФ. Он есть в каждом регионе и охотно принимает частные МО, которые работают в системе ОМС. Но этот вариант не подойдет клиникам вне программы госгарантий – нет бюджета, а подключение стоит региону денег: нужно наладить каналы связи, потратить время на обучение МО и разработчиков, ввести их в нормативную базу…Нюансов много, при этом частных клиник подавляющее большинство; на примере Санкт-Петербурга – 11 000 в частном секторе против 360 бюджетных.

Третий способ – подключиться через зарегистрированного оператора иной информационной системы (ИИС), который напрямую взаимодействует с ЕГИСЗ МЗ РФ. В России таких операторов несколько, в том числе, «ЭлНетМед», B2B подразделение компании «Нетрика Медицина», созданное для работы в сегменте коммерческой медицины.  В этом случае частная клиника заключает соглашение с оператором ИИС, аттестованным по требованиям ФСТЭК, и оператор отвечает за безопасность обмена данными с ЕГИСЗ МЗ РФ.

В общем виде порядок подключения выглядит так:

1. Зарегистрироваться в ФРМО
2. Зарегистрировать персонал в ФРМР и передавать данные по всем специалистам, включая тех, кто работает совмещенно
3. Организовать защищенные каналы связи через зарегистрированного оператора
4. Отладить интеграцию с медицинской информационной системой; в регионах присутствия МИС qMS такая работа проведена
5. Начать передавать данные в ЕГИСЗ МЗ РФ

С ФРМР и ФРМО клиника должна взаимодействовать напрямую, оператор может оказать только методическую поддержку. По плану Минздрава, в будущем ФРМР станут визитной карточкой любого врача, вокруг которой вырастет пул персонифицированных сервисов по принципу личного кабинета, связанных с аккредитацией специалиста, НМО и так далее. ФРМО в свою очередь будет увязан с реестром лицензий и процедурой лицензирования, чтобы электронное досье медорганизации изначально формировалось в ФРМО и далее попадало на лицензирование в органы Росздравнадзора.

Полное видео выступления Владимира Соловьева смотрите по ссылке.